FAQ

Контроль качества гематологических анализаторов необходимо проводить ежедневно. Согласно нормативной документации контроль качества гематологического анализатора необходимо проводить в каждой аналитической серии, максимальная продолжительность которой не должна превышать 24 часа.

Вероятно, измерения гематологических контролей были проведены в режиме измерения образцов крови пациентов, в данном режиме анализатор сравнивает полученные результаты с заданными показателями человеческой крови. Гематологический контроль схож с человеческой кровью, но входящие в его состав клеточные компоненты соответствующим образом обработаны и поэтому несколько отличаются от клеток крови человека. Отсюда и возникают так называемые «флаги», анализатор сигнализирует, что измеряемый образец отличается от нормы и необходимо провести микроскопические исследования образца.

Для того чтобы однозначно ответить о работоспособности Вашего анализатора необходимо проводить измерения гематологических контролей в специальном режиме – режиме контроля качества, в котором прибор не сравнивает полученные результаты с эталонными значениями и, соответственно, не будет выставлять «флаги». Полученные измерения в данном режиме будут сравниваться с введенными оператором аттестованными значениями и их допустимыми отклонениями (если таковые имеются для данной модели анализатора). О работоспособности прибора можно будет судить, в случае если полученные результаты полностью укладываются в заданный диапазон аттестованных значений.

Можно ли применять один набор гематологических контролей для контроля качества работы нескольких гематологических анализаторов?

Да, можно, если для каждого из имеющихся у Вас анализаторов имеются аттестованные значения наших гематологических контролей. В случае отсутствия аттестованных значений наш гематологический контроль можно применять для контроля воспроизводимости получаемых результатов.

Да, можно. Гематологический контроль должен быть аттестован, зарегистрирован и разрешен к использованию в установленном порядке федеральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Также необходимо учитывать, что объем гематологического контроля составляет 4 мл, которого достаточно для проведения контроля качества до 5 анализаторов при объеме забираемой пробы 20 мкл, если же объем забираемой пробы составляет 150 мкл, то одного гематологического контроля хватит для проведения контроля качества одного анализатора.

Стоит разделять срок годности закрытой пробирки – 90 дней и срок годности вскрытой пробирки – 21 день. Наши гематологические контроли состоят из клеточных элементов, хоть и стабилизированных и поэтому срок их жизни сокращается от многократного цикла отогрев-охлаждение.

Вскрытые гематологические контроли следует использовать в течение 21 дня, в этот период они гарантированно сохраняют стабильность всех своих показателей.

Наши гематологические контроли предназначены для контроля качества 5–diff гематологических анализаторов и имеют аттестованные значения для большинства из них. Для 3-diff гематологических анализаторов мы не можем предоставить аттестованных значений для наших гематологических контролей, так как в регистрационной документации четко прописано назначение наших наборов реагентов – для контроля качества работы 5-diff гематологических анализаторов.

Да, наши наборы реагентов выпускаются в виде четырех комплектов:

Комплект 1 – Гематрол 5D – Низкий (4 мл, 1 шт).

Комплект 2 — Гематрол 5D – Норма (4 мл, 1 шт).

Комплект 3 — Гематрол 5D – Высокий (4 мл, 1 шт).

Комплект 4 — Гематрол 5D – Низкий (4 мл, 1 шт), Гематрол 5D – Норма (4 мл, 1 шт), Гематрол 5D – Высокий (4 мл, 1 шт).

Да, можете. Согласно нормативной документации Вы можете использовать наши гематологические контроли либо в качестве контроля воспроизводимости, либо самостоятельно аттестовать значения гематологического контроля.