Нормативная документация
В данном разделе Вы можете найти всю необходимую нормативную документацию, связанную с контролем качества проведения общего анализа крови с помощью автоматических гематологических анализаторов
ГОСТ Р 53133.1-2008 — Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 1. Пределы допускаемых погрешностей результатов измерения аналитов в клинико-диагностических лабораториях
ГОСТ Р 53133.2-2008 — Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
ГОСТ Р 53133.3-2008— Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 3. Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований
ГОСТ Р 53133.4-2008 — Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 4. Правила проведения клинического аудита эффективности лабораторного обеспечения деятельности медицинских организаций
ГОСТ Р 51088-2013 — Медицинские изделия для диагностики ин витро. Реагенты, наборы реагентов, тест-системы, контрольные материалы, питательные среды. Требования к изделиям и поддерживающей документации
ГОСТ Р ИСО 15189-2015 (ИСО 15189:2012) — Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности
ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003) — Лаборатории медицинские. Требования безопасности
Приказ МЗ РФ №220 от 26.05.2003— Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов»
Приказ МЗ РФ №45 от 07.02.2000 — О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации. Об организации управления качеством исследований в клинико-диагностических лабораториях учреждений здравоохранения Российской Федерации»
Приказ МЗ РФ №295 от 21.12.1993 — Об утверждении положения об аккредитации клинико — диагностических лабораторий